CARACTERISTICAS

Software de validación LaChrom Elite®
Programa de validación de métodos de análisis
Este programa le permite verificar que su método corresponde al uso previsto y elaborará automáticamente el informe de validación que precisa. "Validation Manager" virtual le ahorrará días e incluso semanas de trabajo. Validation Manager se basa en las normas de validación de métodos de análisis establecidas por la Farmacopea Europea, Americana (PE y USP), la FDA, la International Organisation for Standardization (ISO) y la International Conference on Harmonisation (ICH). Conforme con la 21CFR, parte 11.

Con tan sólo responder a unas cuantas preguntas del asistente del programa, el plan de validación se creará con un simple clic del ratón. A continuación, se le indicará el número de muestras que hay que preparar y la cantidad de inyecciones que deben realizarse para calcular las características del método. Se crearán las tablas con las secuencias de inyección para el inyector automático, listas para la obtención de los datos. El Validation Manager puede importar datos de diferentes sistemas de HPLC. Luego puede calcular de forma automática las características requeridas para el método, que posteriormente comprobará estadísticamente utilizando procedimientos fiables y reconocidos.

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