CARACTERISTICAS

Fácil utilización: Fáciles de incluir en el producto o envase durante la exposición al proceso de esterilización.
Conveniente: El almacenamiento a temperatura adecuada (+2 a +8 ºC).
Calidad asegurada: Cada lote está certificado con la población, pureza y las características de resistencia.

Suspensiones de esporas en agua para inyección (WFI - Water for inyection) puras de esporas viables de organismos específicos con resistencia conocida a diversos procesos de esterilización. Se emplean en los procesos de esterilización para validar que las esporas bacterianas se han destruido completamente. El indicador biológico se procesa sencillamente con la carga en el esterilizador. La ausencia de crecimiento bacteriano tras realizar su cultivo indica que el proceso de esterilización es eficaz. El crecimiento indica una esterilización ineficaz.

· Las esporas están suspendidas en agua para inyección y se suministran en viales de 10 mL de calidad farmacéutica con tapón septum.
· Disponibles con una población de 1.000.000 esporas por cada 0,1 mL.
· Las suspensiones de esporas tienen una vida útil de 18 meses cuando se almacenan en las condiciones especificadas en la etiqueta (+2 a +8 ºC).

De acuerdo con los estándares USP e ISO 11128-1.

Se suministra individualmente en un envase de 10 mL (vial) con tapón septum, incluyendo instrucciones de utilización, población certificada, valor-D, valor-Z, datos vida inicial/final y fecha de caducidad.

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